A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (22) o fezolinetanto, medicamento indicado para o tratamento de ondas de calor e suor noturno de intensidade moderada a intensa causados pela menopausa.
O remédio é a primeira terapia não hormonal com essa finalidade autorizada no Brasil. O medicamento será comercializado pela empresa Astellas Farma com o nome de Veoza.
O fezolinetanto atua no cérebro, interrompendo o mecanismo responsável pelas ondas de calor. Durante a menopausa, a redução dos níveis de estrogênio faz com que uma substância chamada neurocinina B tenha ação exagerada no hipotálamo, região responsável pela regulação da temperatura corporal, provocando os episódios de calor e suor.
O medicamento funciona bloqueando a ação dessa substância.
A aprovação da Anvisa foi baseada em estudos clínicos realizados com mais de 3 mil mulheres na Europa, nos Estados Unidos e no Canadá. As pesquisas apontaram redução na frequência e na intensidade dos fogachos, além de um perfil de segurança considerado positivo, sem registros de lesões hepáticas graves associadas ao uso.
Alternativa para mulheres que não podem usar hormônios
Segundo Luciano de Melo Pompei, vice-presidente da Comissão Nacional Especializada em Climatério da Febrasgo (Federação Brasileira das Associações de Ginecologia e Obstetrícia), a reposição hormonal continua sendo o tratamento padrão para ondas de calor e suor noturno na menopausa.
No entanto, algumas mulheres possuem contraindicação ao uso de hormônios, como aquelas com histórico de câncer de mama, lesões de alto risco ou tumores dependentes de hormônios, além de pacientes com antecedentes de infarto, acidente vascular cerebral (AVC) ou trombose.
Para a endocrinologista Lorena Lima Amato, doutora pela USP (Universidade de São Paulo), a principal vantagem do fezolinetanto é ampliar as opções para mulheres que não podem ou não desejam realizar terapia hormonal.
Até então, os tratamentos não hormonais disponíveis eram principalmente alguns antidepressivos, que apresentam eficácia limitada e não possuem indicação formal em bula para esse objetivo.
A especialista destaca, porém, que o medicamento não trata outros impactos da redução do estrogênio na menopausa, como perda de massa óssea e ressecamento vaginal.
Medicamento ainda não chegou às farmácias
Apesar da aprovação pela Anvisa, o fezolinetanto ainda não está disponível para compra nas farmácias brasileiras.
A Astellas Farma informou que ainda não há uma data definida para o lançamento comercial nem preço estabelecido para o produto no país.
A definição do valor depende da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (Cmed), processo iniciado após a aprovação da Anvisa.
A agência reforça que já existem terapias hormonais autorizadas para o tratamento dos sintomas da menopausa e que a escolha do tratamento mais adequado deve ser feita com acompanhamento médico.