A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a inclusão de uma nova indicação para o medicamento Datroway® (datopotamabe deruxtecana), agora voltado ao tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão. O registro, concedido ao laboratório Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda., foi publicado no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (27).
Como funciona a nova indicação?
O medicamento passa a ser indicado especificamente para casos de câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) em estágio avançado (localizado) ou com metástase (quando o tumor já se espalhou para outros órgãos).
A terapia funciona como uma “próxima tentativa” (linha posterior de cuidado) e é destinada a um perfil bastante específico de pacientes. Para receber o tratamento, o quadro clínico deve preencher as seguintes condições:
- O paciente já deve ter passado por pelo menos dois tratamentos anteriores sem sucesso, com o tumor voltando a crescer;
- O tumor deve apresentar uma alteração genética específica conhecida como mutação do EGFR (um receptor na superfície da célula que estimula o crescimento do câncer).
Terapias-alvo e o impacto da doença
O câncer de pulmão é atualmente a principal causa de morte por tumores no mundo, sendo o tipo CPNPC — alvo da nova medicação — responsável por cerca de 85% de todos os diagnósticos da doença.
Segundo a Anvisa, identificar mutações ativadoras como a do EGFR é um passo fundamental na oncologia moderna. Esse mapeamento genético permite que as equipes médicas utilizem terapias-alvo, que são tratamentos “inteligentes” desenhados sob medida para atacar diretamente a falha genética da célula tumoral.
Uso já aprovado para câncer de mama
Esta não é a primeira aprovação do Datroway® no Brasil. O produto farmacêutico já possuía registro ativo na agência reguladora para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN) nas formas irressecável (quando o tumor não pode ser completamente removido por cirurgia) ou metastática.