A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Ozivy, primeiro medicamento nacional à base de semaglutida desenvolvido pela farmacêutica EMS após o fim da patente da substância no Brasil. A decisão foi publicada nesta terça-feira (26) no Diário Oficial da União.
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O medicamento utiliza o mesmo princípio ativo presente em remédios como Ozempic e Wegovy, usados no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade. Segundo a Anvisa, o produto foi aprovado como “medicamento novo” por via abreviada de desenvolvimento, modelo regulatório que reduz etapas do processo sem dispensar análises de eficácia, segurança e qualidade.
De acordo com a EMS, a nova caneta deve chegar ao mercado em cerca de 30 dias e poderá ter preço até 30% menor que medicamentos já disponíveis atualmente. A farmacêutica informou ainda que o produto será inicialmente comercializado em doses de 0,25 mg, 0,5 mg e 1 mg para tratamento do diabetes tipo 2.
Especialistas apontam que o fim da patente da semaglutida deve ampliar a concorrência no setor e contribuir para uma possível redução dos preços no médio prazo. Atualmente, outros medicamentos à base da substância seguem em análise na Anvisa.
A semaglutida atua no controle da glicemia e também auxilia na sensação de saciedade, sendo amplamente utilizada no tratamento da obesidade com acompanhamento médico.